Após a divulgação da morte de um dos voluntários brasileiros da testagem da vacina de Oxford contra o coronavírus, uma fonte de dentro do laboratório da empresa informou à revista Veja que João Pedro Feitosa, de 28 anos, havia tomado o placebo da medicação. Se confirmada, a informação sugere que o imunizante não teve qualquer relação com o caso.
A medicação, que está sendo desenvolvida em parceria com o laboratório AstraZeneca e Fiocruz, está sendo testada no Brasil em 10 mil voluntários. Destes, metade receberam a vacina ativa, enquanto o restante recebeu uma “falsa” dose, sem qualquer substância – a placebo. O método é utilizado para comprovar a eficiência e a segurança do imunizante.
A AstraZeneca informou que o caso está sendo revisado, mas que como se trata de uma situação isolada, não deve haver influência no desenvolvimento da vacina.
“Não podemos comentar sobre casos individuais do estudo clínico em andamento da vacina Oxford, pois obedecemos estritamente à confidencialidade médica e às regulamentações relativas a estudo clínicos e em linha com esses princípios, podemos confirmar que todos os processos de revisão exigidos foram seguidos. Todos os eventos médicos significativos são avaliados cuidadosamente pelos investigadores do estudo, um comitê independente de monitoramento de segurança e autoridades regulatórias. Essas avaliações não levaram a quaisquer preocupações sobre a continuidade do estudo em andamento”, diz a empresa no comunicado oficial.
Morre brasileiro voluntário da vacina de Oxford
Nesta quarta-feira, 21 de outubro, um voluntário brasileiro que estava participando da fase três de testes da vacina da universidade britânica de Oxford, contra o novo coronavírus morreu por complicações relacionadas à doença, segundo informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao G1.
Segundo a agência, o óbito foi notificado em 19 de outubro, e que foi informada que o comitê independente que acompanha o caso sugeriu o prosseguimento do estudo. Apesar de a morte ter sido confirmada, o laboratório onde os testes acontecem não pode confirmar se ele recebeu uma dose da vacina ou fazia parte do grupo de placebo (procedimento de testes). Já o a farmacêutica AstraZeneca, parceira do estudo, informou que ainda não tinha um posicionamento sobre a morte.
Em comunicado, a agência afirmou que o comitê responsável sugeriu que os estudos fossem prosseguidos. “É importante ressaltar que, com base nos compromissos de confidencialidade ética previstos no protocolo, as agências reguladoras envolvidas recebem dados parciais referentes à investigação realizada por esse comitê, que sugeriu pelo prosseguimento do estudo. Assim, o processo permanece em avaliação”.
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