O estudo da fase 3 da CoronaVac, vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac e trazida para São Paulo em parceria com o Instituto Butantan, atingiu o número mínimo de voluntários infectados pelo coronavírus necessário para o início da fase final de testes. A informação foi dada durante uma coletiva de imprensa nesta segunda-feira, 23 de novembro, pelo secretário estadual da saúde, Jean Gorinchteyn.
“A boa notícia, e o motivo por qual estamos aqui no Instituto Butantan, é que o Instituto Butantan detalha a fase final para a aprovação da CoronaVac tendo atingido o número mínimo de infectados e isso é a possibilidade de permitir a abertura do estudo clínico e a análise destes resultados”, disse Gorinchteyn.
A nova etapa permite a análise dos dados obtidos durante toda a fase de testes e a verificação da eficácia do imunizante. De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, a previsão é de que esse relatório seja divulgado até a primeira quinzena de dezembro e logo enviado para o Comitê Internacional controlador do estudo, assim como para a Agência Nacional de Vigilância (Anvisa).
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“A partir desse momento, ficamos aguardando, isso deve ocorrer na primeira quinzena de dezembro. A partir desse momento, nós ficamos aguardando a manifestação da Anvisa. Na verdade das duas Anvisas e, eventualmente, pode acontecer de uma Anvisa ser mais ágil que a outra, ser mais rápida na sua avaliação. E poderemos aí ter a aprovação da China ou do Brasil ainda no mês de dezembro”, explicou o diretor do Butantan.
Para que o estudo chegasse na fase final era necessário que pelo menos 61 casos de infecção por Covid-19 ocorressem entre os 13 mil voluntários, sejam eles do grupo que realmente recebeu a vacina ou do grupo que recebeu o placebo. Os participantes não são informados a qual grupo pertencem no momento da aplicação.
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