Em até uma semana, as primeiras 6 milhões de doses da vacina chinesa Coronavac chegam na cidade de São Paulo. O governo paulistano também conta com a liberação da Anvisa para receber insumos para produzir outras 40 milhões de doses do imunizante, que está em fase de testes contra o vírus, pelo Instituto Butantã.
A informação foi confirmada nesta segunda-feira, 26 de outubro, pelo governador de São Paulo, João Doria (PSDB), durante uma coletiva de imprensa. O acordo do Butantã com a Sinovac prevê a produção do imunizante até dezembro, para outras 40 milhões de doses da vacina no Brasil.
Para esta segunda fase, no entanto, o instituto depende da liberação de importação de insumos da China, o que ainda não foi autorizado pela Anvisa. “Os primeiros seis milhões de doses chegarão até segunda em voo a São Paulo. Os outros 40 milhões de doses serão produzidos a partir de insumos que ainda esperam manifestação da Anvisa, para que o Butantã possa (ter os insumos e) produzir a vacina”, explicou Doria segundo o Globo.
Aprovação da vacina
A liberação da importação de doses e suprimentos é parte do caminho da vacina produzida em parceria da Sinovac com o Butantã. Para a conclusão dos estudos e autorização do registro na Anvisa, o Butantã precisa apresentar dados que comprovem a eficácia da vacina. Isso requer um número mínimo de voluntários infectados pelo coronavírus para comparação entre o grupo que tomou placebo e o grupo que recebeu a vacina em teste.
Entenda as fases de testes
As etapas de produção de uma vacina envolvem 3 fases:
Fase 1: avaliação preliminar com poucos voluntários adultos monitorados de perto;
Fase 2: testes em centenas de participantes que indicam informações sobre doses e horários que serão usados na fase 3. Pacientes são escolhidos de forma aleatória e são bem controlados;
Fase 3: teste em larga escala (com milhares de indivíduos) que precisa fornecer uma avaliação definitiva da eficácia/segurança e prever eventos divergentes.
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