Nesta terça-feira, 3 de novembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou retomada de testes da vacina contra o novo coronavírus da Johnson & Johnson, empresa candidata da vacina no Brasil. Segundo o G1, os testes estavam suspensos desde 12 de outubro, por causa de uma “doença inexplicada” em um participante nos Estados Unidos.
A vacina da Johnson é uma das quatro do mundo que receberam autorização para seguirem para a última fase de testes, a terceira. As outras são a de Oxford, a da Pfizer-BioNTech e a da Sinovac.
Após a avaliação do ‘evento adverso’ ocorrido nos testes e as informações do Comitê Independente de Segurança e Dados da autoridade regulatória dos Estados Unidos, a FDA, a Anvisa decidiu que “a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado”.
O estudo da Johnson no país está sendo conduzido em 11 estados, com previsão de envolver até 7.560 pessoas com mais de 18 anos.
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Interrupção e segurança
A Johnson & Johnson, ao anunciar a interrupção dos testes, disse que: “Eventos adversos, mesmo aqueles graves, são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente grandes estudos”.
No comunicado de hoje da Anvisa eles também comentaram que: “Eventos adversos são previstos” pelas regras de pesquisa clínica, mas que eventos graves “exigem a paralisação de todo o estudo e a investigação do caso antes da retomada.”
Eles ainda adicionaram que “caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas previstas nos protocolos para a investigação criteriosa”.
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