A Pfizer Brasil entrou com um pedido de aprovação da ‘Abrysvo’, primeira vacina materno-fetal contra o vírus da bronquiolite, o vírus sincicial respiratório (VSR). A solicitação foi feita para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na segunda-feira, 28 de agosto.
O imunizante é destinado a gestantes para proteger contra infecções do trato respiratório inferior, que é causado pelo VSR em recém-nascidos e bebês de até 6 meses. Além disso, a ideia é que a vacina também proteja idosos a partir de 60 anos, faixa etária de risco para quadros respiratórios graves.
O VSR é um vírus da mesma família do sarampo, e também uma das principais causas da bronquiolite e pneumonia em crianças e idosos, sendo também a maior causa de internação de crianças até 4 anos no Brasil.
Eficácia e segurança da vacina
Nos Estados Unidos e na Europa a Abrysvo já está aprovada, e é nisso que se baseia o pedido de aprovação de registro. Estudos internacionais feitos com mais de sete mil grávidas, em 18 centros ao redor do mundo – sendo quatro deles no Brasil –, já mostraram que a vacina é eficaz e segura.
Para gestantes, a resposta imunológica foi de 82% de proteção em crianças de até três meses, e 69% para aquelas até os seis meses. Nos idosos, o imunizante protegeu até 85,7% para os casos graves da doença.
“Hoje demos um passo muito grande para avançar na proteção contra o VSR no Brasil. Essa inovação permitirá proteção segura e eficaz aos principais grupos de risco contra infecções causadas pelo vírus, em especial, os recém-nascidos, que por meio das mães receberão proteção importante contra esse agente nos primeiros meses de vida”, concluiu Adriana Ribeiro, diretora médica da Pfizer Brasil.
No Brasil, até o momento foram registrados 71.590 casos de SRAG (Síndrome Respiratória Aguda Grave), conforme dados do Ministério da Saúde. No primeiro trimestre deste ano, 30% dos 3,3 mil casos de doenças respiratórias registradas foram consequência do VSR, sendo que 95% dos casos atingiram bebês e crianças até 4 anos.
